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期刊信息

刊名:全科护理
曾用名:家庭护士;家庭护士(下半月)
主办:山西医科大学第一医院;山西省护理学会
主管:山西省卫生健康委员会
ISSN:1674-4748
CN:14-1349/R
语言:中文
周期:旬刊
影响因子:0
被引频次:113332
期刊分类:临床医学
期刊热词:
护理,病人,健康教育,围术期护理,护理干预,并发症,生活质量,护士,围术期,全科护理,

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智能穿戴体温计用于腋下体温监测的临床研究

来源:全科护理 【在线投稿】 栏目:期刊导读 时间:2020-05-22 17:16

【作者】网站采编
【关键词】
【摘要】在临床上通过动态观察体温的变化,可以了解疾病发生和发展的规律。对一些危重病人采用有创体温监测技术,但是绝大多数情况下,临床医生需要的是准确而连续地、非创伤性地监测

在临床上通过动态观察体温的变化,可以了解疾病发生和发展的规律。对一些危重病人采用有创体温监测技术,但是绝大多数情况下,临床医生需要的是准确而连续地、非创伤性地监测体温[1]。工业和信息化部在《物联网“十二五”发展规划》中指出,将采用物联网技术的医疗领域的智能医疗列为九大重点领域应用示范工程之一[2],因此智能穿戴移动医疗设备将会成为我国的重点发展产业。南京市妇幼保健院急诊科,于2017年8月—2018年6月开展了一项无线蓝牙传输设备下动态实时监测腋下体温的临床研究。旨在探索无线蓝牙穿戴设备的临床准确度应用。

1 资料与方法

1.1 一般资料 前瞻性连续纳入南京市妇幼保健院2017年8月—2018年6月就诊的100例不同年龄组别病人。其中≤14周岁50例,14周岁以上50例。所有受试者使用无线体温计进行腋下体温的连续监测,每间隔(15±5)min,使用玻璃体温计对受试者同侧腋下体温进行测量,共测量4~6组。本研究通过南京市妇幼保健院伦理委员会的批准(批件号2017FYYL003)。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准:①受试者或法定代理人同意参加本试验,并签署知情同意书;②性别不限;③受试者或法定代理人能够与研究者良好交流并遵照试验要求。排除标准:①孕周低于37周的早产儿、低体重儿(出生体重低于2 500 g);②肥胖病人,体质指数(BMI)≥28.0 kg/m2者;③危及生命的急性感染;④腋下皮肤破损或有炎症;⑤体内安装有心脏起搏器或其他有源器械者;⑥对硅胶材料过敏者;⑦有精神疾病不能充分给予知情者;⑧受试者3个月内参加过其他临床试验;⑨研究者认为不宜参加本临床试验者。

1.3 方法

1.3.1 试验器械 ①无线体温计,型号VV-200,由维灵(杭州)信息技术有限公司提供,器械经过了浙江省医疗器械检验院的全性能检测,检测结果合格。无线体温计由体温贴、充电器、移动终端组成。②玻璃体温计,型号CRW-23,由江苏鱼跃医用仪器有限公司生产,器械经过了苏州市计量测试研究院的检定,检定结果合格。

1.3.4 统计学方法 采用SAS 9.2软件进行统计分析。计量资料列出有效数据例数(N)、均值(Mean)、标准差(SD)、最小值(Min)、下四分位数(Q1)、中位数(Median)、上四分位数(Q3)和最大值(Max),计数资料列出相应类别频数及频率。对于需要进行统计推断的指标,以P<0.05为差异有统计学意义。

2.1 临床偏差(准确度)的比较 共入组100例受试者,收集到466组有效体温数据,对两组数据进行比较(见表1)。无线体温计测量的体温为(36.88±0.74)℃,玻璃体温计测量的体温为(36.84±0.70)℃,差异有统计学意义(P<0.001)。以玻璃体温计测量结果作为“金标准”,分析两组的临床偏差和临床偏差的标准差,临床偏差△Tb为0.03,临床偏差的标准差△Tbi为0.19。差值行配对t检验,差异有统计学意义(P<0.001)。国家标准GB/T 21416-2008 医用电子体温计4.3.3规定体温计测量范围在37.0~39.0 ℃时,最大允许误差为±0.1 ℃,无线体温计与玻璃体温计进行比较,完全符合标准要求。

2.3 护理人员对器械的使用满意度 未出现不满意情况。

如图3所示:随着接种量的增加,水解度呈现先增大后减小的趋势,在接种量为4%处达到最大值。随着接种量的继续增加,水解度反而降低,可能是由于山羊乳中的蛋白难以满足过多菌体生长需求,产酸过多抑制了蛋白的水解;或菌体释放的蛋白酶不利于在强酸条件下作用,活性被抑制。

2 结果

1.3.2 测量实现 ①背胶粘贴与体温帖上,粘贴于病人腋窝下方3~5 cm处;②手机打开相应的APP,进行蓝牙的配对;③蓝牙连接成功后,进行预热30 min后进行连续体温监测;④测量的体温数据通过无线蓝牙传输,传输至移动终端(手机APP)。

2.2 无线体温计临床应用情况 在临床100例受试者使用过程中,发生6例次的蓝牙连接故障(6.0%),主要表现为蓝牙与手机配对出现延迟、不匹配等;出现4例次监测不稳定(4.0%),主要表现为测量点的数据出现缺失;出现4例次的背胶脱落(4.0%),可能与受试者的皮肤清洁程度有关系。

表1 无线体温计与玻璃体温计偏差比较

描述统计量值N466Mean±SD0.03±0.19Median(Q1,Q3)0.00(0.00,0.10)Min;Max(-1.00,0.80)

注:偏差=无线体温计测量值-玻璃体温计测量值。

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1.3.3 测量方法 将蓝牙体温帖贴于病人腋下,进行体温的连续监测,监测的时间不少于1 h。在连续监测中,每间隔(15±5)min,研究者使用玻璃体温计对受试者同侧腋下进行体温测量,共计测量4~6组。

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3 讨论

传统的水银体温计是根据水银热胀冷缩原理制成,结构简单,使用方便,其测量结果稳定、可靠,但仍有很多缺点:测温时间长,容易汞污染。对于重症病人、婴幼儿以及昏迷病人操作不方便,不能及时反映出病情的变化,给工作带来很多不便[3]

我国的家庭健康监护领域与医疗领域对体温实时监测的需求越来越大,高精度、小型化和易操作的安全智能医疗产品正在成为国民需求的热门方向。本研究的无线蓝牙体温计,其准确度相对于水银体温计,无统计学差异,测量诊断功能符合临床需求。该器械具有潜在的临床应用价值。蓝牙帖采用柔性材质(电子皮肤[4])制作,与人体皮肤生物相容性好,尤其适合于婴幼儿、老年人、女性等皮肤敏感人群。预热稳定后,无线体温计可每分钟测量1次体温,测量结果通过蓝牙传输(或蓝牙信号放大后传输)至移动端,移动端可随时查看、回顾被测量者的体温数据。此项功能尤其适用于昏迷病人、发烧病人、女性排卵期、婴幼儿、传染性疾病病人等特殊人群。

综上所述,智能穿戴体温计用于腋下体温连续监测在临床测量准确度上,基本满足医疗领域的体温监测需求。希望本次所做的临床研究对智能穿戴移动医疗设备在临床医疗中的应用提供有益的参考。

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参考文献:

[1] 郑文瑶,孟庆义.动态体温遥测装置与水银柱式体温计测温的对比研究[J].河北医学,2008,14(7):796-798.

[2] 王刚.工信部发布《物联网“十二五”发展规划》[J].物联网技术,2012,2(3):13-18.

[3] 闰亚青.电子体温监测探头与水银体温计在ICU护理中的应用研究[J].护理研究,2010,24(9C):2506-2507.

[4] PANG C,LEE C,SUH K Y.Recent advances in flexible sensor for wearable and implantable devices[J].Journal of Applied Polymer Science,2013,130(3):1429-1441.

中图分类号:R473.5

文献标识码:A

doi:10.12104/j.issn.1674-4748.2020.12.023

作者简介 韩雪,副主任护师,本科,单位:210004,南京医科大学医学院附属妇产医院;方方(通讯作者)单位:210004,南京医科大学附属妇产医院。

引用信息 韩雪,方方.智能穿戴体温计用于腋下体温监测的临床研究[J].全科护理,2020,18(12):1485-1486.

(收稿日期:2019-02-23;修回日期:2020-04-24)

(本文编辑 郭海瑞)

文章来源:《全科护理》 网址: http://www.qkhlzzs.cn/qikandaodu/2020/0522/331.html

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