为激发创业创新活力，推动构建新发展格局，嘉兴市局乘势而为，聚焦产业赋能提质，以服务企业为引领，深化科学监管和利企举措，推进医疗器械产业高质量发展，致力打造出更多更好的“浙造器械”。

一、加强联动检查，提供“集成”服务。一是内部召集多条线融合。自去年以来，充分挖掘内部资源，组织药械监管、知识产权、检验检测多条线进行“头脑风暴”，跳出传统思维谋划工作，探索体系化联动服务模式。针对生物医药领域产品审评审批、知识产权保护等重点难点问题，制定并印发《嘉兴市知识产权保护与生物医药产业深度融合发展工作方案》，设立知识产权与生物医药产业融合发展工作专班，加强“一院两中心三处室”统筹谋划和协调配合，在实地调研和工作实践中，不断完善知识产权与生物医药产业融合发展的工作机制和举措。二是横向促进多部门协作。不断加强部门间的沟通和联动，服务对接企业多方面需求。与招商部门同赴进博会参与协助本市医药产业招引对接活动，与商务、海关等部门协作加强防疫用医疗器械出口质量监管，与市卫健委协作加强医疗器械使用质量安全和不良事件监管等。充分利用“市监讲坛”模式，在嘉兴科技城智立方展示馆举办医疗器械专题讲座，服务面向嘉兴科技城人才局、。三是纵向加强市县区联动。结合“凤凰行动”计划和“领军人才”计划，加强市县区联动，助推生物医药产业人才服务工作。通过设立人才服务专员、问题定期收集、领导结对联系等，强化职能优势，助力创业创新。

二、加强技术指导，提供“专业”服务。一是“主动问诊”，对接上级业务部门。一方面，主动对接省级业务部门。作为服务企业上下协调机构，嘉兴市局积极与省药监局保持沟通，分管领导带队赴省药监局开展医疗器械项目情况汇报，邀请省药监局科技处、医疗器械处、器械审评中心、器械检验院的相关领导及专家出席汇报会。协助墨卓生物科技（浙江）有限公司等企业对接省级相关业务部门，帮扶高端人才企业和优质项目进行精准对接，加快推进项目审批和创新产品上市。另一方面，积极邀请上级来嘉指导。嘉兴市局邀请省药监局、省医疗器械审评中心、上海市药监局等领导和专家来到嘉兴走访调研，二是“技术支撑”，引入第三方合作。为进一步提高医疗器械监管的科学性、有效性和针对性，持续推动嘉兴重点医疗器械生产企业提升质量管理水平和能力，嘉兴市局首次尝试引入第三方专业检测机构，于2020年对辖区内17家无菌类重点医疗器械生产企业的生产环境进行了评价性抽检。三是“创新点位”，发挥柔性服务站优势。嘉善县拥有全省首家创新医疗器械服务点，为创新类医疗器械企业从注册检验、临床试验、技术评审、体系考核等方面开设快速服务通道。现又提升拓展省级医药创新和审评柔性服务站功能，

三、加强政策支持，形成“长效”服务。一是由“点”到“面”，推进医疗器械注册人制度试点建设。贴近企业需求，主动推动医疗器械制度改革。《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》一经推出，我市便主动对符合条件的企业进行对接服务和政策宣贯，全省率先开展该制度试点的监管实践和服务探索。二是深化合作，加速形成长三角一体化高质量发展新格局。嘉兴各地充分利用区位优势和嘉兴市长三角一体化发展“首位战略”引领，积极主动融入长三角一体化高质量发展。青浦、吴江、嘉善三地加强联动，召开药械化协同监管工作会议，交流学习监管亮点和特色，并议定长三角一体化药械化实训基地名单。三是立足本职，助力市级生物医药产业政策快速落地。嘉兴市局充分发挥药械监管职能优势，积极向嘉兴市委市政府领导汇报本市生物医药产业发展现状和政策提议。继续对药械生产企业开展深入调研，并派出药品和医疗器械专业人员参与制定市级医药产业政策，给出专业意见和具体建议，助力医药产业政策落地。通过较大力度的惠企政策支持，引导和激励企业创新研发和增产扩能，促进嘉兴生物医药产业集群发展、做大做强。